干净室综合性能3大重点分析

1.悬浮粒子数;2.浮游菌;3.沉降菌;4.温度5.相对于湿润程度;6.换气次数;7.风量和风速;8.静压差;9.照度;10.噪声级;11.高效过滤器PAO检漏;12.自净时间;13.污染走漏。

灭菌器性能验证之干净室综合性能3大重点分析

>>1.温度分布与节制――空载热分布试验;――装载热分布试验;――热洞穿试验。
干净室综合性能3大重点分析
>>2.灭菌温度与时间干净室综合性能3大重点分析
>>3.灭菌效果(生物挑战性试验)。

公司领有一支专业的检验测定队伍。技术负责人/质量负责报酬高级工程师，从事制药行业事情近二十年，具备执业药师资力量格。检验测定员均为专科以上学历，具备本行业三年以上的事情经历，进行过数百家/次的干净室(区)区综合性能检验测定和数十家/次灭菌器性能验证，并屡次经省市药检部门、技术监督管理部门培训，领有丰富的意见知识和实践经验。

当检验测定过程中发现检品存在问题时，能及时分析出根来源根底因，并没有报酬的为客户提供参考性改进提议。

公司配有先进的、与检验测定项目相适应的仪器设备。气溶胶发生器、光度计、温湿润程度计、风量罩等70%以上仪器为美国(ATI公司)、德国(德图公司)、日本(加野公司)进口，性能精良。公司所有的检验测定设备均经法定的部门和机构进行检定和/或校准，为检验测定数值的精确性提供了客观包管。

公司的管理体系依据《实验室资质评审准则2006》建立并文件化。质量手册、步伐文件、功课引导书三级架构的体系文件包管了公司的各项事情有章可循，质量记录、技术记录包管了事情的真实性和可追溯性。体系运行的顺畅，为公司正确、高效的事情提供了根本上的保障。

本公司将始末如一地承袭公道性原则、保密性原则，真挚为泛博新老客户提供科学、精确的检验测定数值和热忱周到的服务!

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