洁净厂房设计国内及国际标准规范

一、国内标准规范洁净厂房设计规范

(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001

(2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

(3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

(4).传染病医院建筑设计规范

(5).医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

(6).QS认证质量手册

(7).GMP 药品生产质量管理规范

二、国际标准规范ISO系列

（1）ISO14644-1 空气洁净度等级划分

（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

（3）ISO14644-3 测试方法

4）ISO14644-4 设计建造启动

（5）ISO14644-5 运行(Operations)

（6）ISO14644-6 术语和定义

（7）ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备

（8）ISO14644-8 分子污染

（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体）IEST系列洁净空气：

RP-CC001高效与超高效过滤器，RP-CC002单向流装置，RP-CC006洁净室测试，RP-CC007超高效过滤器测试，RP-CC008气体吸收装置，RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率，RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试，RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏。

洁净室与洁净环境：

RP-CC006洁净室测试，RP-CC012洁净室设计要点、RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率，RP-CC018洁净室管理运行与检测程序，RP-CC022洁净室与受控环境中的静电，RP-CC023洁净室中的微生物，RP-CC024微电子设备震动测量与说明、RP-CC026洁净室运行，RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为。

RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏特殊应用：RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素运行保障：RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点,RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估,RP-CC005净室与受控环境用手套和指套,RP-CC020洁净室文件材料与格式设备：

RP-CC002单向流装置，RP-CC013设备校准与检验程序、RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备，RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏术语：

RP-CC011污染控制领域术语和定义文献：RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概文章出自:洁净厂房设计规范//esprint-sanslimite.com/ 转载请注明出处！